Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Dịch vụ thủ tục nhập khẩu trang máy y tế đối kháng giản, nhanh gọn, tiết kiệm chi phí thời gian chi tiêu cho doanh nghiệp lớn bạn. Hỗ trợ tư vấn ngay 0981636575

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế như thế nào? Hiện nay, hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế đang diễn ra rấtmạnh mẽ. Tuy nhiên, vì tính chất đặc biệt của mặt hàng này, các chính sách hải quan đang ngày càng thắt chặt, thủ tục tương đối phức tạp. Vậy quy trình thông quan liêu các thiết bị y tế nhập khẩu như thế nào? Đơn vị nào chăm cung cấp dịch vụ hải quan trọn gói uy tín? Câu trả lời sẽ có ngay sau đây!

I. Thiết bị y tế là gì?

Gọi Ngay đường dây nóng để được tư vấn miễn giá thành về các thủ tục nhập khẩu trang sản phẩm y tế

Bạn có thể hiểu rằng thiết bị y tế là những dụng cụ, máy móc, trang thiết bị phục vụ mang lại ngành y tế. Mặc dù nhiên, tại Điều 2 Thông tư 30/2015/TT-BYT đã giới thiệu khái niệm như sau:

Trang thiết bị y tế là các loại vật tư, dụng cụ, hoá chất chản đoán in-vitro, phần mềm được sử dụng phối hợp với nhau hoặc riêng lẻ, độc lập theo chỉ định của chủ sở hữu nhằm đáp ứng các mục đích sau:

- Chân đoán, theo dõi, phòng ngừa, điều trị, làm thuyên giảm bệnh tật và tổn thương.

Bạn đang xem: Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

- Kiểm tra, hỗ trợ giải phẫu, điều chỉnh quá trình sinh lý.

- Hỗ trợ và duy trì sức khoẻ, sự sống của con người, động vật.

- Kiểm soát sự thụ thai.

- Sử dụng đến thiết bị y tế.

- Khử trùng các trang thiết bị, vật tư, máy móc trong ngành y tế.

II. Phân loại các trang thiết bị y tế - Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Trước khi tiến hành làm hoạt động nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tra cứu rõ ràng một số vấn đề. Quan trọng nhất trong số đó là xác định xem thiết bị y tế mà đối chọi vị mình nhập khẩu thuộc vào nhóm nào, A, B, C xuất xắc D. Việc phân loại đã được quy định rõ vào Điều 4 Nghị định 36/2016. Đối với từng loại, chúng sẽ được áp một chính sách riêng và các mức thuế khác nhau.

Đối với loại A: Đơn vị nhập khẩu phải xin được Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu. Đồng thời phải làm thủ tục công bố tiêu chuẩn.Đối với loại B, C và D: Doanh nghiệp phải xin được Bản phân loại trang biết bị y tế. Bên cạnh đó còn phải xin giấy phép nhập khẩu nếu như mặt hàng có thương hiệu trong danh mục phải xin giấy phép.

1. Các trang thiết bị y tế cần có giấy phép nhập khẩu

Gọi Ngay đường dây nóng để được tư vấn miễn giá thành về những thủ tục nhập khẩu trang thứ y tế

Theo thông bốn 49, các trang thiết bị y tế nằm tỏng diện phải xin giấy phép nhập khẩu bao gồm 2 loại đó là:

Thiết bị điều trị bệnh lý. Ví dụ như thiết bị lọc máu, dao mổ, máy khiến mê,...Thiết bị gia nhập quá trình chẩn đoán như máy cực kỳ âm, chụp X quang,..

2. Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế

Để xin được bản phẩn loại, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ như sau:

Văn bản đề nghị được cấp bản phân loại thiết bị y tế.Tài liệu kỹ thuật hướng dẫn sử dụng loại thiết bị y tế đó.Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng.Tài liệu tế bào tả đưa ra tiết chức năng và các thông số kỹ thuật của thiết bị.Chứng nhận lưu giữ hành tự vì và chứng nhận hợp chuẩn.Bản tiêu chuẩn đã được hãng sản xuất thiết bị y tế đó áp dụng.

Bộ hồ sơ này sẽ được gửi về viện trang thiết bị và công trình y tế. Doanh nghiệp sẽ chờ vài ngày để có hướng dẫn chỉnh sửa và nhận kết quả phân loại đến lô hàng của mình.

III. Các bước nhập khẩu thiết bị y tế

Để thông quan liêu lô hàng trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần tiến hành quy trình như sau:

+ Xin giấy phép nhận khẩu.

+ Trình hồ sơ lên cơ sở hải quan.

Xem thêm: Truyện Thuần Tình Nha Đầu Hoả Lạt Lạt Online, Thuần Tình Nha Đầu Hỏa Lạt Lạt

+ Làm thủ tục thông quan mang đến lô hàng.

Hồ sơ hải quan liêu sẽ bao gồm các chứng từ và giấy tờ sau:

+ Hoá đối kháng thương mại.

+ Vận đơn.

+ Hoá solo thụ phí.

Ngoài ra, tuỳ theo lô hàng của doanh nghiệp được phân vào loại nào, nó sẽ được áp dụng bổ sung thêm các tài liệu sau:

Đối với lô hàng trang thiết bị y tế loại A: Doanh nghiệp cần chuẩn bị thêm giấy uỷ quyền của chủ sở hữu lưu hành. Bên cạnh đó còn phải có các giấy tờ chứng minh kết quả phân loại hoặc bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu.Đối với nhóm hàng thuộc loại B, C hoặc D thuộc danh mục cần xin giấy phép: Doanh nghiệp cần chuẩn bị thêm bản phân loại trang thiết bị y tế. Đồng thời phải có giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT.Đối với nhóm hàng thuộc loại B, C hoặc D thuộc danh mục không cần xin giấy phép: Doanh nghiệp chỉ cần cung cấp bản phân loại trang thiết bi y tế là được.

IV. Thủ tục đăng ký lưu lại hành trang thiết bị y tế

Gọi Ngay điện thoại tư vấn để được tư vấn miễn giá tiền về các thủ tục nhập vào trang lắp thêm y tế

Căn cứ vào Chương IV, Nghị định 36/2016/NĐ-CP, doanh nghiệp cần tiến hành các thủ tục đề nghị cấp mới số lưu giữ hàng mang đến mặt hàng trang thiết bị y tế nhập khẩu. Hồ sơ gồm có các giấy tờ sau:

Văn bản đề nghị được cấp mới số giữ hành.Bản phân loại trang thiết bị y tế.Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho sơ sở đăng ký và thực hiện.Giấy chứng nhận đã đạt tiêu chuẩn chất lượng.Giáy chứng nhận giữ hành tự vì chưng của lô hàng.Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành.Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật đối với từng máy móc, thiết bị y tế.Tài liệu tế bào tả chi tiết chứng năng của từng loại thiết bị.Tài liệu hướng dẫn sử dụng đưa ra tiết từng loại hiết bị y tế.Mẫu nhãn của sản phẩm khi lưu giữ hành tại Việt Nam.

| có thể bạn quan tiền tâm:thủ tục nhập khẩu thuốc đảm bảo an toàn thực vật

V. Hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu thiết bị y tế

Đối với hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu, các doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ sau:

Giấy đề nghị cấp mới giáy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO của nhà sản xuất, phải đảm bảo chứng nhận còn hiệu lực.Tài liệu tế bào tả chủng loại của trang thiết bị y tế.Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng của các mặt hàng, giỏi còn gọi là Catalogue.Báo cáo kết uqar nhập khẩu trang thiết bị y tế.Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.

VI. Thủ tục xin cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế

Để hoàn thành xin giấy phép nhập khẩu, doanh nghiệp cần thực hiện theo quy trình sau:

Nộp bộ hồ sơ xin cấp giấy phép lên Bộ Y tế.Chờ một vài ngày để Bộ coi xét và chỉ dẫn phản hồi. Doanh nghiệp sẽ phải bổ sung hoặc chỉnh sửa nếu có sai sót.Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được cấp giấy phép. Nếu có bất cứ không đúng sót nào, Bộ sẽ phản hồi bằng văn bản và nếu rõ lý do.

VII. Trường Phát Logistics - Đơn vị uy tín chuyên cung cấp dịch vụ hải quan tiền trọn gói, làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Để hạn chế rủi ro tới mức thấp nhất, dịch vụ thủ tụchải quan trọn gói của Trường Phát Logistics là giải pháp tối ưu được nhiều doanh nghiệp sử dụng hiện nay. Với ghê nghiệm dày dạn, chúng tôi sẽ đảm bảo lô hàng được thông quan cấp tốc chóng, hợp pháp, đúng tiến độ theo yêu cầu của khách hàng. Lợi ích lúc lựa chọn Trường Phát Logistics:

- chi phí dịch vụ hấp dẫn nhất thị trường ở thời điểm hiện tại.

- Các quy trình diễn ra cấp tốc chóng, chuyên nghiệp.

- Đảm bảo tiến độ thông quan.

- Hạn chế tối nhiều các rủi ro ngoài ý muốn.

Trên phía trên là toàn bộ thông tin chi tiết về thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Nếu có bất cứ thắc mắc nào, quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp đến số điện thoại đường dây nóng hoặc truy vấn cập trang web chính thức của Trường Phát Logistics! Sự hài lòng của quý khách là thành công của chúng tôi!